圣济堂:控股子公司治疗关节炎药物临床试验申请获批

6月20日,圣济堂发布公告称控股子公司贵州中观生物技术有限公司(以下简称“中观生物”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于人脐带间充质干细胞注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展治疗膝骨关节炎的临床试验。

人脐带间充质干细胞注射液是由中观生物自主研发的间充质干细胞注射剂。人脐带间充质干细胞是一种来源于人脐带“WHARTON’SJELLY(华通氏胶)”的间充质干细胞,具有一般MSCS特性,包括自我更新、多向分化、免疫调控、造血支持、分泌多种细胞因子、抗菌作用、低免疫原性、损伤修复、未见成瘤性等。

同时,人脐带间充质干细胞还具有来源不受伦理道德争议的特点(废弃生物材料)。其中,具有分化成脂肪、骨、软骨等多种成体细胞的多谱系分化能力,并能分泌出具有再生功能的营养因子,被认为是软骨再生的理想候选细胞,现已被应用于免疫和炎症性疾病。

中观生物自主研发的人脐带间充质干细胞注射液主要依靠人脐带间充质干细胞的自我更新、多向分化、免疫调控、低免疫原性、损伤修复及分泌多种细胞因子的功能进行膝骨关节炎治疗。据了解,该项目于2020年4月28日启动立项,2022年2月完成临床前研究及申报资料汇编,2022年3月向国家药监局提交临床试验申请,2022年6月17日该项目获得国家药监局临床试验批准通知书。截止至目前,该项目已累计投入研发费用为928.54万元人民币。

目前国内外尚无同类产品获批上市,目前尚无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。

证券之星估值分析提示圣济堂盈利能力较差,未来营收成长性较差。综合基本面各维度看,股价偏高。从短期技术面看,近期消息面一般,主力资金无明显迹象,短期呈现震荡趋势,市场关注意愿一般。更多

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